OPDIVO(PD-1)的费用相关说明

作者：小冰　2018年10月03日

一．什么是OPDIVO® Nivolumab（O药）？

OPDIVO是日本小野制药生产研发的PD-1抑制剂中的一种，也是最早的，1992年，日本科学家TasukuHonjo (本庶佑) 从小鼠上分离、鉴定了PD-1基因，得到了小鼠PD-1蛋白，这一成果发表在1992年的EMBO杂志上。在这篇文章中，本庶佑认为属于免疫球蛋白超家族的PD-1的活化会导致T细胞的凋亡，这也是PD-1蛋白的命名由来（Programmed Death-1）。本庶佑在这篇文章中公布了PD-1蛋白的序列，随后几年接连发表了一系列研究PD-1的成果，如1994年他找到了人类PD-1基因和蛋白，并在1999年首先提出PD-1是一个免疫系统的负调控因子。这一成果使得本庶佑今年得以诺贝尔奖表彰。

OPDIVO的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体，通过阻断这种“罪恶的连接”，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。

T细胞有“人体卫士”之称，可以识别人体的肿瘤细胞并进行杀伤攻击。

但是肿瘤细胞是比较狡猾的 ，它看到T细胞上有个蛋白叫做PD-1，然后肿瘤细胞便伸出一个PD-L1蛋白（是PD-1的配体），当两个小手（PD-1与PD-L1）结合后，便提供了抑制性信号，诱导了T细胞凋亡、抑制T细胞的活化和增殖。随之，越来越多的T细胞被肿瘤细胞“俘获”而失去了活性，所以人体的免疫力也越来越低，这也是为什么肿瘤患者的免疫力会低于正常人、并且没有进行及时的抗肿瘤治疗的情况下肿瘤增长迅速的原因。

在与T细胞的PD-1蛋白结合的是PD-1抑制剂。这样的结合方式，使原本被肿瘤细胞绑架的T细胞，重获自由，于是又可以拿起武器重新识别肿瘤细胞并进行攻击杀伤了。

二．opdivo的治疗适应症：

• 悪性黒色素瘤 *转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持）；*用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗
• 非小細胞肺癌 *转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌
• 悪性胸膜间皮瘤
• 腎細胞癌 *抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌
• 霍奇金淋巴瘤 *自体造血干细胞移植后复发或进展的，和塞瑞替尼或三线／多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤
• 頭頸部癌 *铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌
• 胃癌

2018年新增适应症及用法：

• 化疗后，不能手术的进展期恶性胸膜间皮瘤
• 恶性黑色素瘤术后辅助治疗
• 用量不仅可以依靠体重换算30mg/kg/回；也可实行最大用量240㎎/回，每月2回；480㎎/回，每月1回。

三．opdivo的治疗费用（适用于有日本保险证的患者）：

以下两种给药方式：

• 一回给药按3mg/kg
• 体重55kg 的情况下55x3mg=165mg
• 则一回给药的药剂费为1330000日元（a）

以下为一个月的药费计算方法：

以上为14日一个疗程的费用按年收370万日元到770万日元的未满70岁：

• 第一个月到第三个月每月需个人负担104030日元
• 第四个月以后每月需个人负担44400日元

以上为21日一个疗程的费用按年收370万日元到770万日元的未满70岁：

• 第一个月到第三个月每月需个人负担95000日元
• 第四个月以后每月需个人负担44400日元

四．适用范围以外的其他癌症或病期不是完全不可以应用该药，如果应用则为保险不负担，自由诊疗部分，需全额自费。

五．外国人（无保险证）的情况下就诊，药费需全额支付，根据医院不同，可能会有2-3倍的价钱。

也就是适应症范围以内用药：

• 一回给药按3mg/kg
• 体重55kg 的情况下55x3mg=165mg
• 则一回给药的药剂费为1330000日元（a）
• 根据医院不同一回用药的费用为（a）x2或（a）x3

如适应症范围以外，则属自由诊疗，则只需付全额的1倍药费（a）x1。

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