PD-1作为一线治疗部分肺癌完胜化疗

作者：小冰　2018年06月12日

每年6月初，一年一度的美国临床肿瘤年会（ASCO）都会在美国芝加哥召开，会议参与人员高达几万人，全世界与癌症相关的人员都会将目光聚集在这里，许多最前沿的新药临床试验结果都首先在此集中公布。

而在本届ASCO会议中，针对肺癌患者免疫治疗领域，一项代号为“Keynote042”的重要临床试验结果在此公布：如果晚期非小细胞肺癌患者是PD-L1阳性，那么一线使用PD1免疫药物（Keytruda）后，不仅生存期大大延长，且副作用更小，生活质量更高。

默沙东的Keytruda是目前唯一一个获得5个3期肺癌临床试验成功，且被FDA批准用于肺癌一线治疗的PD1类免疫药物。免疫药物从最初被批准用于化疗失败时的二线治疗，到如今Keytruda正式被批准用于一线治疗，标志着肺癌治疗正式进入了“免疫时代”。这意味着，符合条件的肺癌患者，将不再先化疗，而可以直接进行免疫治疗。很多无法承受化疗副作用的肺癌患者将迎来新希望！

对于肺癌而言，目前有效的免疫治疗就是PD1或PD-L1抑制剂。这类药物被称为“主动免疫药”，可直接作用于患者自身的免疫系统，激活对抗肿瘤的免疫反应。与以往药物相比，最大的特点及区别就是一旦起效，极有可能产生免疫记忆，从而产生持久的抗肿瘤效果。

Keynote042的详细结果如下：

总生存率

PD-L1是阳性（>1%肿瘤细胞阳性）的患者，使用Keytruda的患者中位生存率是16.7个月，而化疗组只有12.1个月，免疫药物比现在的标准化疗更优，死亡风险降低了19%。

其中，PD-L1是强阳性（>50%肿瘤细胞阳性) 的部分患者受益更明显，他们使用Keytruda的中位生存率是20个月，而化疗组只有12.2个月。

还有另外两个重要数据值得一提。

严重副作用发生率

第一个，严重副作用比例：化疗组高达41%，免疫组只有17.8%。

众所周知，化疗副作用很明显，让很多人无法承受，免疫疗法与之相比通常要温和得多，这能显著提高患者生活质量。

中位持续缓解率

第二个，中位持续缓解时间：化疗组是8.3个月，而免疫组长达20.2个月，是化疗组的两倍以上！

现在随着免疫药物的成功，非小细胞肺癌患者被诊断后，一线治疗用药将越来越精确：

• 有EGFR，ALK，ROS1，RET等敏感突变，考虑优先使用对应靶向药物。
• 没有敏感突变，且表达PD-L1，考虑优先使用免疫药物。
• 没有敏感突变，且不表达PD-L1，考虑优先使用化疗，或者组合疗法。

同病异治，个体化医疗，这就是精准医疗！

上述抗癌免疫药物，在日本是什么包装规格呢？用法用量又是如何规定的呢？

【用法用量】

恶性黑色素瘤 ：1次2mg/kg（体重），每间隔3周注射一次，每次30分钟静脉注射。

非小细胞肺癌，难治性霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌：每次200mg，每间隔3周注射一次，每次30分钟静脉注射。

【注意事项】该类药品需要低温保存，要求2℃～8℃。保质期为15个月（20mg包装）24个月（100mg包装）。

总之，Keytruda全面碾压化疗，效果更好，副作用更小，起效后持续时间长，这给患者带来了更好的选择。目前免疫检查点抑制剂的临床项目有近千个在各个癌种里面都在进行，我们期待有更多的好结果出炉！

（以上源于网络总结，转载）

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